科拓恒通：乳双歧杆菌V9对便秘和腹泻患者的临床研究

　　

　　乳双歧杆菌V9 (B. lactis V9) 是自健康人体肠道中分离出来的一株益生菌,是动物双歧杆菌乳亚种,具有良好的耐酸性,对人工胃液,肠液以及胆盐有良好的耐受性。有研究表明,乳双歧杆菌V9可通过拮抗腹泻致病菌对腹泻小鼠进行有效治疗。为进一步验证乳双歧杆菌V9的功效,本试验使用乳双歧杆菌V9对便秘、急性腹泻(病程小于2周)以及慢性腹泻(病程大于2周)的患者进行如下临床试验。

　　试验方法

　　1.研究对象

　　在自愿的前提下,于医院中随机选择共153名便秘和腹泻患者(0-10岁儿童共73例,10-30岁青少年共35例,30-55岁中年人共45例)。其中,便秘患者43例,腹泻患者(包含急性和慢性腹泻)110例。

　　2.研究方法

　　对这些患者进行为期3周的临床试验,确保患者在试验期间每天服用0.1g乳双歧杆菌V9菌粉(包含B. lactis V9活菌体,乳糖和脱脂乳粉),且保证患者没有服用各类抗生素,饮食与治疗前保持一致。并每隔三天对试验者的排便频率、排便状态进行记录。分别采集0天和第21天的患者粪便样本,并进行肠道菌群检测。

　　3.便秘与腹泻评价标准

　　便秘和腹泻患者纳入标准参考肠易激综合征(IBS)罗马III标准。

　　注:

　　周排便频率(次/周)= 3/7 x排便次数(3天内)

　　患者有效率(%)=排便次数或粪便形态有显著变化者/所有试验者x100%

　　患者治愈率(%)=排便次数或粪便形态正常者/所有试验者x100%

　　Rome III标准和IBS亚型分类

　　

　　试验结果

　　01

　　排便频率和粪便状态

　　每隔三日,分别记录便秘患者43例(含0-10岁8例,10-30岁21例,30-55岁14例)的排便频率和粪便状态。结果显示所有便秘试用者在服用乳双歧杆菌V9后平均排便频率有显著变化(P<0.01),儿童患者在服用3天后排便频率显著增加,并在9天后恢复正常,同时粪便状态也恢复正常。而对于青少年和中年患者,则分别在服用12天和15天,排便频率和粪便状态恢复正常。

　　

　　每隔三日,分别记录腹泻患者110例(含0-10岁65例,10-30岁14例,30-55岁31例)的排便频率和粪便状态。结果显示所有腹泻试用者在服用乳双歧杆菌V9后平均排便频率有显著变化(P<0.01),中年患者(急性腹泻占81.5%,慢性占18.5%)在服用3天后排便频率显著减小,并在12天后恢复正常,同时粪便状态也恢复正常。青少年患者(急性腹泻占21.4%,慢性占78.6%)则在服用18天后,排便频率和粪便状态恢复正常。儿童患者(急性腹泻占16.1%,慢性占83.9%)则在服用21天后,排便频率和粪便状态接近正常。

　　

　　表明B. lactis V9对便秘患者的疗效较为显著,尤其对儿童患者效果更佳。

　　02

　　肠道菌群变化

　　分别记录便秘,急性腹泻和慢性腹泻患者在服用乳双歧杆菌V9前后粪便中双歧杆菌、肠杆菌、肠球菌、拟杆菌、产气荚膜杆菌进行活菌计数。同时也选取9名年龄段相符的健康人群作为对照组数据。结果发现对于便秘患者,双歧杆菌数量增长幅度大,肠杆菌数量增长幅度小,而肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度下降。对于急性腹泻患者,双歧杆菌数量增长幅度大,肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度上升。对于慢性腹泻患者,双歧杆菌数量增长幅度大,肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜杆菌数量不同程度下降。

　　

　　肠道中双歧杆菌与肠杆菌的比例是衡量肠道微环境的重要指标,当双歧杆菌∶肠杆菌<1时,则表明微生物抗移植性差,致病菌容易潜伏,易导致便秘腹泻等疾病。本试验中服用乳双歧杆菌V9后,双歧杆菌∶肠杆菌>1,则代表肠道菌群都有所改善。急性腹泻者中,几种菌群数量的变化趋势都接近健康人群水平。对于便秘患者,则只有肠杆菌含量变化远离健康人群水平。对于慢性腹泻患者,则拟杆菌和产气荚膜杆菌含量的变化趋势都远离健康人群水平。

　　表明B. lactis V9可以有效改善便秘和腹泻患者的肠道菌群,对急性腹泻患者和便秘患者的菌群结构比例的改善更为突出。

　　03

　　有效率和治愈率

　　对于急性腹泻患者的有效率和治愈率都是最高的,分别达到95.4%和83.6%,对于便秘患者的有效率和治愈率也可以达到95.3%和75.3%,对于慢性腹泻患者的有效率和治愈率为89.9%和71.9%。

　　试验结论

　　目前,治疗便秘通常会采用口服乳果糖或聚乙二醇等通便剂的方法,但治愈率仅有60%左右,因此需要使用一些更为有效的方法,本研究表明,乳双歧杆菌V9对便秘的有效率和治愈率都远高于此,且无任何毒副作用。

　　对于腹泻的治疗局限于维持疗法和对症疗法。但由于引起腹泻的病因很多,通常很难对症下药,而乳双歧杆菌V9则可以为腹泻患者提供有效治疗,尤其是对于那些因肠道菌群紊乱所引起的腹泻。

　　综上,乳双歧杆菌V9对便秘和腹泻患者皆能起到调节菌群,治疗缓解的作用,且对急性腹泻患者和便秘患者的治疗效果更为显著,充分证明了该菌株对患者的治疗功效。

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