可善挺(俗称苏金单抗)中国患者数据发布

　　· 可善挺(俗称苏金单抗)III期研究显示，近九成接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解1

　　· 全球已有超过200,000名患者接受可善挺(俗称苏金单抗)治疗。作为一种快速持久且可带来全面获益的银屑病治疗方法，其卓越疗效及安全性在此次试验结果中得到进一步巩固2

　　· 该数据已在华盛顿举办的2019年美国皮肤病学会(AAD)大会上公布

　　(2019年3月4日，瑞士巴塞尔)– 今天，诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，为期52周，入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。

　　数据显示，在所有接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的中国患者中，分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90，87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受可善挺(俗称苏金单抗)150毫克治疗的患者中，分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 901。

　　“这次中国临床试验的数据非常喜人，在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示：“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化，将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先，它有助于整体治疗目标的提升，有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次，这次III期研究体现了可善挺(俗称苏金单抗)很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用，但未来这个顺序很可能被改写，生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物，这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”

　　全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周可善挺(俗称苏金单抗)治疗实现皮损清除或几乎清除3。患者应答率可近100%维持长达5年4。它是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体，在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其它部位银屑病(头皮、掌跖和指(趾)甲银屑病)的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。

　　* 可善挺(俗称苏金单抗)(俗称“苏金单抗”)尚未在中国获批上市。

　　可善挺(俗称苏金单抗)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生，由先天免疫系统(可由机械应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生11。通过直接作用于不同来源的IL-17A，可善挺(俗称苏金单抗)可抑制这一起基石作用的细胞因子。

　　作为一个成熟产品，可善挺(俗称苏金单抗)拥有三大适应症(PsO、PsA、AS)以及超过200,000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持2,6,12,13。可善挺(俗称苏金单抗)拥有快速长期的疗效以及高度稳定的良好安全性，几乎无注射部位反应或疼痛6,12,14-17。目前已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区批准上市，拥有100项真实世界和临床研究支持。

（责任编辑：媛媛）