青光眼手术标配药断货 低价药短缺怎么治？

　　羊城晚报记者 陈泽云 丰西西 实习生 李思洁

　　“丝裂霉素这种低价药库存告罄，我们从去年12月就没法将它用于青光眼手术了。”广州中山大学中山眼科中心有医生向记者反映。

　　近日，青光眼手术中重要的辅助药丝裂霉素全国断货，不少人惊呼“又一款低价药即将消失”。前些年，低价药短缺之风愈演愈烈，也引起了国家层面的注意，多部门下发通知，取消了低价药最高零售限价，但中国医药企业家协会会长于明德曾接受采访指出，低价药仍在以每年十几种的速度“消失”。如何保证低价特效药的可持续供给，成为了社会各界关注的焦点。

　　紧急 丝裂霉素或全国断货

　　所谓低价药，是指那些安全、有效、常用且价格较低的普通药，也称为基本药物。近年来，低价“特效药”短缺的现象时有发生。

　　以近期断供的丝裂霉素为例。丝裂霉素是青光眼手术的重要辅助用药。青光眼手术中，要在眼部做一个外流通道，这个通道在术后不能迅速愈合，否则产生不了引流的效果，因此需要抑制疤痕生长的药物，丝裂霉素在这方面的功效明显，5支装一盒为58元，单价在11.5元左右，是名副其实的低价药。但由于价格低廉，企业生产动力不足，根据国家食药监总局数据库查询可知，目前只有3家企业拥有该产品的生产批号。

　　医生透露，虽然拿到生产批号的企业有3家，但长期以来只有海正药业一家在生产和供货。2014年，海正药业被辉瑞收购后，更名为海正辉瑞，就停止了丝裂霉素生产，各医院只能用库存，目前已基本告罄。对此，海正方面向记者表示，“自从批文号归属海正辉瑞以来，就一直没有生产该产品，也未参与产品的招投标。”至于何时会重新生产，工作人员表示，“要由公司评估而定。”根据新版GMP规定，重启产品生产，需要进行必要的技术改造，预计会持续较长的周期。

　　临床上没有了丝裂霉素，各医疗机构只能寻找替代品。中山眼科中心青光眼中心刘杏教授称，同为低价药的5-氟尿嘧啶（5-FU）可以作为替代品使用，不过其“对眼压的控制没那么好，手术的成功率可能稍微低一些”。也有医生表示，丝裂霉素的断供对于临床的影响还不是很大，丝裂霉素是重要辅助药但并非必需药，且国产药物断供之后，仍可以用进口的取代。但据了解，进口的丝裂霉素价格大约在400元/盒左右。

　　困局 涨价也难解短缺问题

　　有些低价药短缺后可以替代，但药价飙升；有些低价药短缺后不能替代，直接导致救命药告急。2011年，心脏手术用药“鱼精蛋白”全国性紧缺，影响了许多医院的手术安排，急坏了不少医生和患者。此外，治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”短缺、治疗儿童肿瘤的放线菌D、治疗婴儿痉挛的促皮质素等低价救命药都出现过短缺情况。

　　业内人士反映，低价药品正在以每年十几种的速度消失。

　　值得注意的是，2014年，发改委取消280种低价西药和250种低价中成药的最高零售价，允许企业在药品使用的日均费用标准内（西药日均费用不超过3元，中药不超过5元）自行调价，以此调动药企生产的积极性，促进低价药的有效供给。

　　随着政策放开，低价药迎来价格上调。记者了解到，以往30片装的地高辛只需要3.5元一盒，现在价格已达35元。常用于治疗鼻炎的马来酸氯苯那敏片（扑尔敏）现价12.5元/盒，而原来仅需5元/盒。有药店负责人向记者透露，2016年以来，药品又迎来了新一波“涨价潮”，共有1262个品种涨价，154个品种涨价幅度超过50%。其中，低价药是涨幅最凶，复合维生素B涨了400%，潘生丁、清凉油涨幅超过了300%，红霉素眼膏、肝泰乐片价格也都翻倍了。也有许多老药被更换了包装，提高价格后再重新回到药架上。如妇炎灵胶囊，过去16粒装才3元，“改头换面”后价格去到了12元左右。

　　但价格翻倍的增长，仍无法完全缓解低价药短缺的尴尬局面。记者走访广州多家药店发现，治疗甲亢的国产“他巴唑”断货，已基本被进口的“赛治”取代；心脏病用药“地高辛片”也难觅踪迹，有药店表示，地高辛片要至少提前一周预定。

　　寻因 低价药成本高利润少

　　一位不愿意透露姓名的上市医药公司副总向记者表示，低价药涨价只是表象，受生产成本上调和招标压价的双重影响，低价药的利润空间并没有随之提升，药企生产动力仍不足。

　　他指出，原来的一些基本药物价格实在太低，很多企业都是在“亏本”生产，现在涨价只是价格的正常回归，并没有带来太多利润空间。像地高辛这样的低价药，从3.5元/30片涨到了35元/30片，表面上看似涨了10倍，但仔细算下来，日均费用没有超过3元，是在国家允许的合理范围内的。

　　“生产成本急速上升，药企压力太大了。”该医药人士无奈地说，并将矛头直指“原材料控销”。据了解，目前国家严格控制原料药生产批准文号，获批生产原料药的厂家数量少，一旦生产厂家结成联盟或经销商形成联盟，控制市场上原料药的供给，人为提高原料药价格，就会大幅提高下游制药企业的成本。例如，某种低价药有生产批号的企业可能近十来家，但由于原料药的控销，真正能拿到原料投入生产的企业也许只剩一两家，从而加剧了低价药的短缺。

　　“有些低价药的原材料被个人或者财团垄断后，奇货可居，价格被哄抬了，对于这种行为价格管理部门要坚决予以打击，但如果是因正常因素影响导致成本上涨的，要允许企业合理地调节价格。不要妖魔化涨价。”该医药人士称。

　　另一方面，该医药人士也指出，现行的药品招标制度对低价药也并不“友好”。一些用量小、市场需求不大但效果显著的低价药，并没有铺设销售网络的能力，只能依靠进入医保目录来保证销量，而医院招标过程又会将药品价格尽量压低，使得企业获利空间过小，不得不根据市场情况进行调节生产甚至放弃生产。

　　据悉，经过集中招标、联合议价后，药品价格普遍会下降10%-15%。原本低价药价格就低，量不大，再加上招标砍价，两头挤压，药企“心一横，干脆不做了”。

　　破解 可采取定点生产等措施

　　中国医药企业管理协会会长郭云沛指出，政策上虽然允许了对低价药适当提价，但在实施过程中，各省局药品招标平台仍然未能完全“尊重药品的价值规律”，低价药被压价情况严重，打击了企业的积极性。

　　郭云沛表示，要解决低价药的短缺问题，应理顺低价药审评、招标、采购、配送、支付等环节的工作，并建立一个已发生短缺或可能短缺的药品目录清单，进行分类管理。

　　对于分类管理，郭云沛建议，应对国家日均费用不超过3元（西药）和5元（中药）的低价药，直接在省局招标平台上挂网，不设“最低参考价”，让临床医疗机构和生产企业直接进行谈判交易；对于临床必备且不可替代的抢救药，罕见病用药以及一些小品种药，即使其日均费用已经超过了国家对低价药的要求，政策上仍然要有所倾斜，可采取此前各省中标的平均价做基准数进行招标，招标过程中要“网开一面”，不强制降价；对于没有企业应标或者弃标的低价药，要及时摸清信息，由招标部门直接和企业约谈，通过价格谈判的方式，以合理的价格满足企业和医院双方的需要。

　　“相关部门除了让低价药回归到正常价格水平外，还可以在低价药配送、税收方面也给予一定的倾斜政策和财政补贴，以激励其生产低价药。”郭云沛称。

　　面对低价药频频短缺的问题，国家卫生计生委体改司副司长姚建红表示，廉价药短缺问题成因复杂，可采取纳入目录管理、建立综合管理信息系统、定点生产、改革价格管理等措施来应对。

　　据悉，低价药定点生产试点从2014年起开始实行，首批纳入试点的包括了治疗甲亢的甲巯咪唑、治疗麻风和疱疹样皮炎的氨苯砜等七种短缺低价药。去年年底，又将地高辛口服溶液、复方磺胺甲噁唑、注射用对氨基水杨酸钠3个品种纳入试点。“在全国找几大药厂专门生产某几种药品，这样量就比较大，量大以后就能够盈利，所以通过定点生产的方式鼓励企业生产。”姚建红称。

　　不过，姚建红也表示，“解决短缺药问题还需要在医改这个大框架下有关部门共同努力，包括医院、社会和药品的生产企业一起努力。”

（责任编辑：媛媛）