金赛和安苏萌哪个生长激素品牌好?究竟该如何选择?
来源:互联网 时间:2022-05-19 10:46
生长激素是目前医学领域公认的治疗儿童矮小的有效药物,对儿童的生长发育起着至关重要的作用。在国内,使用最多的生长激素品牌主要是金赛和安苏萌,金赛系列生长激素荣获了国家科技进步奖,安苏萌生长激素获得了国家重点新产品称号。
那两个品牌到底如何选择呢?是选用金赛更好,还是安苏萌更好?我们来详细对比一下。
品牌的剂型比较。金赛拥有粉剂、水剂、长效三种剂型的生长激素,是全球唯一粉、水、长三种剂型齐全的企业,不但有每天注射一次的短效生长激素,还有每周只需注射一次的长效生长激素;安苏萌目前只有粉剂和水剂两种剂型,都需要每天进行注射。过往的数十年来,获得国家科技进步奖的生物制品,可谓凤毛麟角,金赛全系列生长激素荣获2014年国家科技进步奖二等奖,奖项的分量更重,含金量更高,体现了国家层面对金赛生长激素系列产品的肯定。
赛增粉剂和安苏萌粉剂的对比
价格不同。赛增粉剂作为国内最先上市的生长激素粉剂,也是国内唯一获得国家科技进步奖的生长激素粉剂,20多年来随着生产技术的不断优化,生产线规模不断扩大,产能不断加强,因此一直保持相对亲民的价格。安苏萌粉剂生产线由国外进口,成本相对更高,因此粉剂价格也偏高。对于经济负担相对较重的家庭来说,赛增粉剂性价比会更好。
相关蛋白含量不同。生长激素产品品质高低,主要取决于相关蛋白的含量。相关蛋白含量越低,产品品质越高。中国药典规定的总相关蛋白含量≤13%,金赛药业生长激素相关蛋白把关更严,基本控制在10%左右。其中赛增粉剂中相关蛋白Ⅰ和Ⅱ的含量明显低于安苏萌,保持了更高的品质,品质更高,疗效更有保障。
中检院选择生长激素标准品的原则是比活性、稳定性和纯度等各项指标均最高。从2000年开始,金赛药业生长激素20年连续5次被选为国家标准品,代表了国产生长激素制备工艺达到国际水平,也是中检院对金赛产品品质的认可。
赛增水剂和安苏萌水剂的对比
粉剂是生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态。水剂是粉剂的升级,随着生产工艺的改变,能够将生长激素原液完美保存。因此相较于粉剂,水剂很好地保持了生长激素空间结构的完整性,不易产生抗体。
具体说来,针对赛增水剂和安苏萌水剂,我们将重点从成分、比活性、适应症、产品规格、操作方面四个方面进行对比,家长们认真比较,从而选择更安全、更有保障的产品。
1、成分
不论是赛增还是安苏萌,药品的主要成分都是“重组人生长激素”,除此之外也会添加一些必要的辅料,如注射用水、组氨酸、甘露醇。
特别指出,赛增水剂从用药安全角度出发,按照国家标准添加了一定浓度的抑菌剂/防腐剂。生长激素的实际使用中,每个孩子使用量是不相同的,并不能实现单支生长激素单次用完,用不完的药物需要防止细菌污染。安苏萌水剂中没有添加抑菌剂,如果药物做不到单支单次用完,在重复使用的情况下是非常危险的,蛋白是细菌最好的培养基,细菌的增长又是呈指数型,开封后的生长激素没有抑菌剂的保护,将在很短的时间内被细菌污染,从而危及患者用药安全。
目前国际上生长激素水剂均含抑菌剂,赛增水剂0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一浓度的苯酚安全性已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,安全性极高。
2、比活性
比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂确保了生长激素的天然结构,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,相比安苏萌3.0的比活性,比活性更高,因此起效更快,药效更好。
目前赛增水剂的市场占有率全国第一,超过了60%,是市面上使用人数最多的一款产品,更多家庭的选择正是基于它更好的生长效果,以及长久以来经营起来的良好口碑。赛增水剂早已获得了市场的检验,是实至名归的生长激素水剂的第一品牌。
3、适应症
生长激素作为一种处方药,使用需要严格遵循适应症,在专业医生的诊断下,排除治疗禁忌症的前提下规范使用。目前赛增水剂的适应症已涵盖生长激素缺乏症、特纳综合征、小于胎龄儿等9个适应症,适应症相较于安苏萌更广更全面。安苏萌水剂上市时间晚,需要花很长的时间进行新适应症的临床研究并申请获批,严格说来,适用面相对会更窄。
4、产品规格
每个孩子的用药剂量是不相同的,生长激素必须由医生根据儿童的实际情况进行用药指导,孩子在家完成注射。产品规格的多样化,一定程度上为孩子的不同需求提供一定的便利。整体看来,赛增和安苏萌的产品规格品类上不存在明显的孰优孰劣。安苏萌水剂单支剂量小,因此多推出2个品规。但在实际使用中,新增的2个品规也并不能完全满足不同孩子的个性化需求,仍会存在单支剂量不足或者单支一次用不完的情况,因此关键还是需要做好药品自身的有效保护,从源头上加入适量的抑菌剂杜绝细菌的滋生。
5、操作方面
安苏萌水剂采用的是预灌封包装,小剂量单支包装,优势是如果孩子使用剂量正好合适,一次用一支,携带是比较方便的。但是这种注射器针头相对较长,每次都需要捏皮进行注射,疼痛感强,孩子看到就那么长的针头,会害怕。细长的针头,加上细长的包装设计,容易造成注射时操作不平稳,操作不熟练也可造成注射部位出血,甚至发生断针风险。断针的危害非常大,游走的针头如果留存体内,将是严重的安全隐患。另外,预灌封水剂如果孩子单支剂量不够,或者剂量偏多,是没有办法做到精准调节剂量的,由于它里面没有抑菌剂的保护,短时间内就会被大量细菌污染,风险系数再次增加。
另外,安苏萌也有一种“注射笔”,但它其实仅仅是种预充针助推装置,在之前预灌封的基础上加入助推器后,确实增加了“隐针”功能。但它是一种全手动的机械装置,助推钮上旋得很高,食指与中指却在新装置中找不到受力点,且装置粗不好夹握,反而造成注射不便;同时,过高的注射旋钮,同样让小朋友不好抓握,不仅无法实现自主注射,而且仍存在注射不稳带来的断针风险。
赛增水剂搭配隐针电子注射笔使用,针头非常短,而且隐藏起来了,极大地减少了孩子对打针的恐惧也大大减少了疼痛感;智能化的设计,独有的电子记忆功能,不需要每次调节注射剂量,一键设定省心省事;注射时不需要捏皮,独特的鱼形设计,方便抓握,注射也相当平稳,小孩子自己单手就能轻松完成操作。外出、旅游携带都非常方便,而且赛增水剂中添加了适量的抑菌剂,即使单支一次用不完也不用担心用药安全。
独家产品金赛增长效生长激素水剂
金赛增是金赛系列产品中的巅峰之作,是创新性科研的重要成果。作为全球首支长效生长激素产品,金赛增2014年上市,打破了全球近60年来生长激素需要每天注射的历史,创造性地实现了一周注射一次。由于前期高额的研发成本以及十余年的科研投入,实现全球性突破实属不易,价格上相对较高。但是对于真正需要使用生长激素治疗的小孩来说,金赛增所带来的价值远高于它的价格。
每天注射的短效生长激素,经常会发生漏针的情况,家长们往往会因为忘记注射、外出游玩、生病等情况造成注射的不连续,漏针对治疗效果存在较大影响。长效一周只需要注射一次,能最大限度地杜绝漏针现象的发生,从而更好地保障治疗效果。对于一些年龄比较小、怕打针、需要住校的孩子来说,每周打一次提供了大大的便利。而且从临床试验的数据来看,长效生长激素相较于短效生长激素起效更快,疗效更好,即使使用3年后,仍能保持较高的生长速度;安全性上跟短效一样有保障,同时金赛增长效水剂也按国家标准添加了一定浓度的抑菌剂,杜绝细菌滋生,保障用药安全……这些都是越来越多的家长给孩子选择长效的根本原因。目前全球范围内大型药企都在进行长效生长激素的研发,金赛开启了生长激素“周”治疗时代,并围绕着优化儿童治疗体验进行着不懈努力,金赛增长效生长激素搭配电子注射笔使用就是近期成功迈出的新一步。好的产品,总是会多角度考虑孩子的治疗体验,孩子使用更安全、更便利,家长才会更放心。
相信通过上面的细致比较,家长们心中已经有数了,从孩子的实际情况出发,从家庭条件出发,为孩子选择一款最合适的产品。
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